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外资药企首度被“招安”药品监管码推广或提速

发布时间:2021-09-30 人气:

本文摘要:跨国药企葛兰素史克(GSK)的产品贺普丁()将在近日张贴上药品电子监管码。这是资药企首次将自产药品划入到国家药品电子监管码体系中。GSK公关部负责人张飒英昨日拒绝接受专访时回应,未来GSK的其他药品、还包括进口药物,都在考虑到逐步划入到电子监管码体系中,可行性匡算有可能必须上亿元的改建成本。 “外资药企的接纳毫无疑问是一种大力的信号,指出他们也需要带入到中国的监管体制中。”国药控股高级顾问干荣富如是指出。外资药企的合作态度,让步履维艰的电子监管码推展显露一线曙光。

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跨国药企葛兰素史克(GSK)的产品贺普丁()将在近日张贴上药品电子监管码。这是资药企首次将自产药品划入到国家药品电子监管码体系中。GSK公关部负责人张飒英昨日拒绝接受专访时回应,未来GSK的其他药品、还包括进口药物,都在考虑到逐步划入到电子监管码体系中,可行性匡算有可能必须上亿元的改建成本。

“外资药企的接纳毫无疑问是一种大力的信号,指出他们也需要带入到中国的监管体制中。”国药控股高级顾问干荣富如是指出。外资药企的合作态度,让步履维艰的电子监管码推展显露一线曙光。

自2007年10月起,国家药监局就相继对麻醉药品、制品、疫苗等重点药品实施电子监管,监管部门期望到2012年2月底,需要构建基本药物仅有品种电子监管。然而,除了今年在基药领域强迫实行取得成功外,完全没企业主动参予到监管体系中。

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由于药品的特殊性,除了标准化的商品码,药监局企图发售监管码更进一步实行质量追溯到的监管,然而仍然得到企业的因应。“实行监管码是好事,药品安全性与否最重要的环节在终端,而医院并不因应创建数据系统,因此质量追溯到实质上是断链的,起将近效果。”中国医药企业管理协会会长于明德告诉他记者。

此外,成本提高也巩固了企业重新加入电子监管的积极性。质量追溯到系统供应商北京爱人创技股份有限公司总经理杜朝晖告诉他记者,企业售予一套原始的赋码系统,费用在几万到几十万元之间,同时,部质量掌控流程也要做到适当调整,这部分的成本更高。电子监管码背后还说明了诸多利益博弈论。

目前多数零售药品都有13位的国际物品条形码,是普通商品最普遍的编码方式,由中国物品编码中派发;而药品电子监管码由药监局主管,是一套有20位的编码。同时用于两套编码系统似乎不存在资源浪费,但“两码合一”的建议却由于两个主导部门利益的冲突无法获得进展。目前,明确运营电子监管码的企业是香港上市公司中信21世纪(中国)科技有限公司。由这家公司必要“包揽”药品电子监管也曾引发一片非议。

“这家注册地在百慕大,且每年盈利为负的企业,为何需要独家分担电子监管码的前进?”一位行业人士称之为。“编码之争”还在持续。本报记者得知,就在11月底,商务部开会大约20家国内大型医药商业公司商议,筹划从物流环节创建有效地的质量追溯到体系,企图推展新的“物流码”来替代原先“两码”。


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